国家市场监督管理总局关于公布银杏叶软胶囊等银杏叶药品抽验结果的通告

来源:办公室      发布时间:2015-11-12

受国家食品药品监督管理总局委托,中国食品药品检定研究院对从市场上抽取的银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸等剂型,按照《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第142号)进行检验。现将抽验结果通告如下:

一、共检验168批样品,包括银杏叶软胶囊38批、银杏叶滴丸24批、舒血宁注射液62批、银杏叶提取物注射液7批、银杏达莫注射液36批、银杏叶滴剂1批。其中,检出不合格银杏叶软胶囊16批,不合格银杏叶滴丸13批(详见附件)。舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂4个品种未检出不合格产品。  

二、银杏叶软胶囊不合格的药品生产企业有3家,分别为辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司、洛阳君山制药有限公司。  

银杏叶滴丸不合格的药品生产企业1家,为万邦德制药集团  

股份有限公司。  

辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司在自检阶段已主动召回产品。洛阳君山制药有限公司、万邦德制药集团股份有限公司应立即召回已上市销售的全部不合格产品,要求在20151020日前完成。  

三、辽宁、河南和浙江省食品药品监督管理局要监督上述企业做好产品召回工作,及时向社会公开召回信息和召回结果,并对相关企业依法立案查处。相关情况于20151022日前报告国家食品药品监督管理总局。  

四、药品经营使用单位发现上述不合格产品的,要立即停止销售使用,并向当地食品药品监管部门报告。消费者要求退回的不合格药品,相关药品生产经营企业和医疗机构须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》(食药监电〔20159号)要求,全数回收药品并全额退款。  

特此通告。  

 

附件:银杏叶软胶囊等银杏叶药品抽验不合格产品信息  

 

 

               食品药品监管总局  

               20151015

 

 

附件  

  

银杏叶软胶囊等银杏叶药品抽验不合格产品信息  

  

序号

药品

名称

标示生产企业

批号

药品规格

抽样省份

检品来源

检验

结果

检验

机构

1

银杏叶

软胶囊

辽宁盛生医药集团

有限公司制药分公司

140204

每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)

广东

惠州市大川药业公司

不合格

中检院

2

140206

广东

广东远生药业有限公司

不合格

中检院

3

140307

广东

广东远生药业有限公司

不合格

中检院

4

140403

广东

广东远生药业有限公司

不合格

中检院

5

140508

广东

惠州市大川药业公司

不合格

中检院

广东

广东远生药业有限公司

不合格

中检院

6

140514

广东

广东远生药业有限公司

不合格

中检院

7

银杏叶

软胶囊

辽宁仙草堂药业股份

有限公司

140701

每粒含总黄酮醇苷19.2mg与萜类内酯4.8mg

四川

沐川县通天大药房

不合格

中检院

8

140802

吉林

公主岭市鹤年堂大药房

不合格

中检院

江苏

江苏健康人大药房连锁有限公司句容东门店

不合格

中检院

9

银杏叶

软胶囊

洛阳君山制药有限公司

140708

每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)

广东

端州区尚德药房

不合格

中检院

10

141001

广东

广东康泽药业连锁有限公司澄海分公司莲上店

不合格

中检院

11

141002

四川

珙县瑞康大药房

不合格

中检院

12

141101

广东

信宜市城南为群药店

不合格

中检院

13

150103

吉林

德惠市医药药材有限公司

不合格

中检院

14

150104

广东

东莞市健安医药有限公司

不合格

中检院

15

150303

陕西

陕西津华医药有限公司

不合格

中检院

16

150305

陕西

陕西广药康健医药有限公司

不合格

中检院

17

银杏叶

滴丸

  

万邦德制药集团股份有限公司(原名:浙江万邦药业股份有限公司)

A01141012

每丸重63mg(相当于银杏叶提取物16mg)(薄膜衣丸)

四川

德阳市旌阳区康倍大药房

不合格

中检院

18

A01141058

广东

梅州瑞丰医药有限公司蕉岭锦宏瑞丰大药房

不合格

中检院

19

A01140112

广东

梅州市梅县区华侨城嘉宁参茸药行

不合格

中检院

20

A01140205

广东

佛山市正中医药连锁有限公司

不合格

中检院

21

A01140318

江苏

连云港康缘医药商业有限公司

不合格

中检院

22

A01140506

广东

南澳县康之乐大药房有限公司南澳港畔分公司

不合格

中检院

23

A01140508

江苏

盐城华泰医药有限公司

不合格

中检院

24

A01140511

广东

梅州顺顺大药房连锁有限公司梅龙分店

不合格

中检院

25

A01140803

广东

广东仙海药业有限公司医药商场

不合格

中检院

26

A01140920

广东

东莞市修健堂药业有限公司

不合格

中检院

27

A01140933

广东

汕头大学医学院第一附属医院

不合格

中检院

28

A01140937

广东

江门市第二人民医院

不合格

中检院

29

A01141046

广东

佛山市千和堂医药连锁有限公司

不合格

中检院

  

  

  

  

 


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