为全面规范我县药品生产、经营、使用秩序，保障药品质量安全有效，切实维护广大消费者的权益和做好3·15期间药品监管工作，根据省、市的相关文件精神，制订本工作方案。

一、工作目标

通过开展宣传、专项整治、稽查打假等方式对影响药品质量安全的重点领域、重点问题、重点企业进行全面排查，坚决打击制假售假行为，进一步规范药品生产流通使用领域秩序，保障群众用药安全。

二、时间安排及主要任务

活动时间为2014年3月4日至4月4日，重点做好以下工作：

（一）、开展安全用药科普宣传。结合开展群众路线教育实践活动，在“3·15国际消费者权益日”期间，采取媒体宣传、编印资料、现场咨询、网络交流、通过手机短信平台群发信息等多种方式，深入社区、乡村、门店，宣传法律法规、合理用药等科普知识、解答群众咨询，现场处理投诉举报。3月15日，在县城文体广场开展安全用药科普宣传，期间将分别深入到杨林、杨桥、大浦等地开展安全用药科普宣传，要通过开展现场宣传、解读法律、假劣药品鉴别、现场集中销毁、媒体报道等活动，把安全用药科普宣传活动引向深入。

责任股室：办公室、药品医疗器械监督股、法规股 

责任人：谢艺华、刘天乐、刘斌芳

（二）、规范受理投诉举报工作的处理。做好投诉举报电话、网站投诉咨询、来信来访等受理，及时依法依规做好处理，主动接受媒体、社会监督，对媒体反映的涉及药品的社会焦点、热点问题要快速应对、客观准确稳妥地及时处理，并做好政务公开。

责任股室：稽查大队      责任人：颜少东

（三）、做好重点部位的监督检查。

一是药品生产环节排查。结合实施新修订GMP和药品生产环节的各项整治、日常监督等活动，重点做好中药饮片生产环节监管，确保不发生药品质量问题。

责任股室：药品医疗器械监督股  责任人：刘天乐

二是药品零售环节整治。认真落实《关于坚决纠正食品药品安全方面损害群众利益行为专项整治工作的通知》（东食药监发【2014】1号）文件精神，结合新实施的GSP要求，重点排查零售药店、批发企业从非法渠道购进中药饮片、未凭处方销售处方药、药师不在岗、非法渠道购进、销售假劣药品、库存药品账物不一致等违法违规行为，并将违法违规行为纳入重要缺陷项目，务必从快、从严，依法严肃查处。

责任股室：药品医疗器械监督股  责任人：刘天乐

三是批发企业和医疗机挂┢氛巍?/SPAN>重点做好对药品批发企业开展挂靠走票、冷藏药品、含麻黄碱类复方制剂、中药饮片等专项检查，加大对个人从事中药饮片生产经营、药品批发企业出租出借药品经营许可证照、购买非法中药饮片改换包装出售、从非法渠道购进中药饮片等行为的打击力度；加强对医疗机构使用特殊药品和疫苗、冷藏药品使用情况的监管，对严重违法违规、屡治屡犯等严重危害药品质量安全、扰乱药品市场秩序的企业和人员，要坚决给予打击清退，并向社会公布。

责任股室：药品医疗器械监督股   稽查大队

责任人：刘天乐、颜少东

三、工作要求

开展本次活动是我局夯实药品监管的需要，也是我局落实群众路线教育实践活动的重要内容，全局执法人员要提高认识，认真履职尽责，采取有力措施，扎实开展好这项工作。

（一）、加强组织领导。各股室队中心要高度重视此次活动，各自结合所承担的监管任务，制定股室工作方案，明确监管责任、监管区域、监管对象，做到责任明晰，追责到岗到人，分管领导要统筹兼顾，确保监管到位、不留死角。

（二）、落实监督责任。各责任股室开展日常监督，要依法履行监督检查职责，以强烈的担当精神，按时按量完成本阶段零售药店和医疗机构（含个体诊所）的监管任务。届时省、市局将会组织督查组对我们监管的企业进行督查暗访，发现企业违法违规行为，将视为监管不到位、工作开展不力，并根据产生的后果及造成的影响按责任划分追究相关人员的玩忽职守、徇私舞弊、失职渎职等责任。

（三）、做好总结上报。各责任股室要及时对所开展的工作举一反三，总结经验，按照监管任务做好阶段计划，写好阶段总结，并结合监管工作实际，及时宣传成果、曝光典型案例，打击和震慑一批违法犯罪分子。

各责任股室务必将这次行动方案、工作进度和发现的重大问题、整治成果，及时上报政策法规股，再由政策法规股汇总形成文字总结材料于4月10日前报市局市场监管科。

 

 

                    衡东县食品药品监督管理局

二○一四年三月四日